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河北医疗展资讯:医疗器械第三方网购平台遭飞检,天猫、淘宝.....
来源:浙江药监/medworld器械世界
关于2019年医疗器械网络交易服务第三方平台飞行检查情况通报
 
为进一步规范医疗器械网络交易行为,根据《浙江省医疗器械网络服务交易第三方平台飞行检查方案的通知》(浙药监办发〔201937号)要求,省局对杭州爱加网络科技有限公司等15家医疗器械网络交易服务第三方平台(详见附件)开展了飞行检查,现将检查情况通报如下:
 
一、检查情况  
 
飞行检查的15家医疗器械网络交易服务第三方平台中,发现杭州爱加网络科技有限公司(网站名称:医配齐)、杭州云医购网络科技有限公司(网站名称:云医购)、浙江网盛生意宝股份有限公司(网站名称:网盛大宗品)3家平台尚未正式运营,发现杭州一酷网络科技有限公司等12家平台存在51个问题。
 
二、主要问题  
 
(一)制度不健全。检查发现部分平台入驻企业核实登记制度不完善、未建立网络销售过程控制制度、未建立质量**信息获取和发布制度、对入驻企业信息监测不完善。
 
(二)变更不及时。检查发现部分平台办公场地、服务器和IP地址、网站负责人发生变化未及时办理变更手续。
 
(三)审查不到位。平台对入驻企业资料审查不严格。检查发现部分入驻平台企业医疗器械许可证过期、部分未能提供第二类医疗器械经营备案凭证、部分入驻企业未经备案在平台上销售医疗器械。
 
(四)档案不完整。检查发现部分平台未保存入驻企业资质审核材料、培训记录未存档。
 
三、工作要求  
 
(一)加强后续处置工作。对飞行检查发现的问题,第三方平台要高度重视,于2020115日前提交整改报告。省局相关处室、相关市局要督促第三方平台做好整改措施的落实,对未整改到位的平台,要严格按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第38号)的要求依法查处。
 
(二)加强平台人员培训。针对平台管理制度不健全、对入驻企业审查不到位等问题,第三方平台要落实主体责任,加强对相关人员《医疗器械网络销售监督管理办法》和医疗器械相关法律法规学习培训。
 
(三)加强社会共治力度。结合全国**用药月、科普活动周(活动日)等活动,通过小贴士、微信公众号、微信群、群发短信等媒介,开展广泛科普宣传。通过发布消费警示、公开平台违法行为等形式加强预警引导和联合惩戒,强化社会共治,防范化解网络风险。
 

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