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石家庄市严打销售使用过期医疗器械

  据石家庄市食品药品监督管理局医疗器械处处长朱增琦介绍,此次专项行动将严查辖区内医疗器械批发和零售企业,重点是经营效期产品的企业;以及辖区内医疗机构,重点是县级以下医疗机构、私立医院、社区卫生服务站、牙科门诊。检查产品的种类重点是一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械、定制式义齿、呼吸机、除颤器以及已淘汰、涉嫌假冒和未经注册的医疗器械。

  执法人员将严查医疗器械经营企业经营产品有效资质是否齐全,有无超范围经营现象;企业有无经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械;企业有无擅自降低经营条件等行为。以及医疗机构采购与使用的医疗器械产品供货商资质、产品资质是否合法、有效;有无使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械;使用植入(介入)类医疗器械,是否建立有《可追溯记录》等。

  通过本次检查,石家庄市食品药品监督管理局将对发现的违法违规行为,一查到底,追根溯源。对那些明知故犯、规避监管的违法违规经营、使用单位严厉处罚。

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