截止今日，46家IVD企业2021年半年报已经全部公布完毕，超七成企业实现总营收和净利润双双“报喜”。

这46家IVD企业涵盖了生产、流通（贸易）、服务（第三方医学检验）等。

 

简单总结2021年上半年： 

 

 1、营业收入和净利润上，东方生物增量最大，热景生物增速最猛。两家企业都是因抗原快速检测海外出口，造成业绩爆发式增长。

 

 2、2021年上半年，东方生物实现营业收入63.82亿元，迈瑞医疗体外诊断业务2021年上半年营收为39.61亿，东方生物全年营收或将超过100亿。

 

 3、因疫情，一些新冠检测企业去年上半年基数高，包括之江生物、圣湘生物、华大基因等在今年上半年业绩开始进入正常化。比如圣湘生物，由于国内同类厂家新冠相关产品市场供给充足，价格有所下调，公司整体营收同比略微下降，但常规业务收入同比增134%。

 

 4、由于今年全球和国内疫情反复，核酸、抗原等检测的红利期比预想的要更长，但随着新冠疫情在疫苗逐渐普及后，红利期必然会逐步衰减。

 

 5、国内一些企业借助新冠出海，大力拓展海外市场，已经取得一定成效，比如迈瑞、迈克、东方生物、圣湘等。

 

 按2021年上半年总营收同比增长排序

 

 

按2021年上半年净利润同比增长排序

 

 

 按2021年上半年总营收排序

 

 

按2021年上半年净利润排序 

 

 

 

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 化学发光企业大PK

 

参考刚刚出炉的2021年半年报，我们今天先来聊一波化学发光企业。

要问现在体外诊断行业什么最热，化学发光绝对排得上号。尤其是近日安徽IVD集采，更是将化学发光推到了“风口浪尖”。

2021年，随着亚辉龙的成功上市，国产发光从四大家（迈瑞、安图、迈克、新产业）发展到“五霸”。这“五霸”中有人有流水线、有人有480速单机、有人有超100试剂套餐、有人有IVD全产线……

借着半年报，我们就从以下几个方面对国内目前化学发光“五霸”进行比较分析，供大家参考，有不对的地方欢迎补充指正。

迈瑞医疗

迈瑞医疗是当仁不让的“器械一哥”，2021年上半年财报成果依然喜人。

虽然最近两个月，迈瑞的股价波动颇大，从7月初突破历史的502元，到7月20日的280元左右，短短一个月，市值跌去近40%。其主要原因或与安徽集采有关，但这只是短暂的，并不影响迈瑞本身的优秀。

与亮眼的财报数据相比，小编认为，迈瑞医疗借助新冠出口，成功实现了在海外市场、尤其是国际高端客户群体中的突破，多个产品持续进入海外高端医院，这才是更为值得庆祝的。

据了解，今年上半年迈瑞医疗在欧洲突破了约100家高端客户（含高端实验室），在新兴市场国家则突破了约600家高端客户，其中近300家是在过去已突破的高端客户基础上实现了更多产品的横向突破。由此可见，迈瑞牢牢抓住因疫情带来的机遇。截至今年6月30日，迈瑞医疗在境外超过30个国家拥有子公司，产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。

未来迈瑞医疗还将增加对体外诊断领域的自动化、智能化流水线，以及微生物子业务和生命信息与支持领域的呼吸机子业务、院内和跨院区监护及互联互通等方面的研发投入，重点培育微创外科、动物医疗、AED等细分赛道，同时，积极探索超高端彩超、分子诊断、骨科等种子业务，并采用内外部研发相结合的方式，加快在这些领域的研发节奏。

 

安图生物

安图生物是免疫领域化学发光龙头。主要是国内业务，卡位全国二级以上医院，海外占比不高。

安图生物一直以来给人的感觉就是营收增长比较稳，排名也比较靠前。但2020年，在一众IVD上市企业里面，安图生物的表现并不理想，这与没能及时进入新冠检测市场有关。但安图并没有放弃，今年5月10日，安图宣布，其全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 1600/3000获得NMPA注册证，7月7日宣布其新冠核酸检测试剂盒拿到NMPA注册证。可以看出，安图不是在补课，而是想要弯道超车，谋求更长远的布局。

此外，其AutoMolec 3000应该是当前国产分子诊断一体机的巅峰水平，不仅把核酸提取、纯化、扩增、检测集成到了一台机器上，还做到了“样本随来随检”。突破了以前高通量一体机只能按批量检测的限制，这种技术在分子诊断领域应用还是比较少见的。

安图的核酸检测车采用P2+生物实验室安全标准设计，将固定的PCR实验室变成了行走的PCR实验室，而且这套方案不仅限于当前的新冠核酸检测，还可实现呼吸道疾病、传染病等多项目同时核酸检测，为新发、突发传染病的检测做足了铺垫。

由此可见，安图虽没赶上疫情的红利，却把眼光放得更长远。从安图在分子领域的深耕，明显可以看出，安图看重的不仅仅是一个新冠检测市场，它更看重的是后疫情时代利用核酸检测平台对其他传染病的检测。甚至于，其应用场景的多变性，在提升基层医疗机构在呼吸道、血源性传染病等重大疾病防控能力上，以及在加强分级诊疗体系建设上，也具有深远意义。

 

迈克生物

迈克生物是较早提出全产品线、全产链布局的国内体外诊断生产企业，公司自主产品已建立起生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、快速检测、病理诊断、生物原料等技术平台。

报告期内净利润80%以上来源于自主产品贡献，经营目标达成较好。

迈克非常重视海外市场的开拓，借助新冠检测产品海外销售的契机，公司迅速搭建海外销售渠道，报告期内新增覆盖11个国家和地区的130余家经销商，为公司自主产品的出口奠定了基础。

此外，公司以核酸为主的新冠病毒检测产品还带动了自主产品销售收入增长，迈克的全自动血细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪i3000及i1000的装机快速推进。

2021年公司还继续布局分子诊断平台。而据小编查询，在新冠检测产品之前，迈克并没有在分子诊断方面有产品推出和明确布局，主要还是集中在生化免疫类产品的销售和服务上。

报告期内新增获得产品注册证27项，截至报告期末，公司共取得Ⅱ类、Ⅲ类产品注册证386项，研发投入成果转换较为显著，核心竞争力稳步加强。

新产业

自2020年5月12日在创业板挂牌上市，历经连续14个交易日涨停后，市值较发行时翻了近四倍，总市值一度冲破663亿大关。目前新产业市值已经超过安图生物。

其项目全、覆盖广，尤其在一些稀有项目上仍具有很强的优势。肿瘤标志物、激素、心肌及一些稀有项目仍然是其突出优势。

实际上，年轻的新产业并不年轻，1995年成立到现在已经深耕体外诊断26年，比安图还要年长三岁。

有别于安图生物等竞争对手，新产业生物一开始就切入化学发光领域，专攻免疫诊断中的化学发光技术。是化学发光领域国内唯一一家同时拥有纳米磁性微球、发光试剂、全自动化学发光仪器、试剂原料四大技术平台的公司。

最新信息，截止2021年6月30日，公司累计为国内7,200家以上的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超8,900台；在海外市场为146个国家和地区的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超9500台；各型号全自动化学发光免疫分析仪全球累积装机超过18,400台。其中，公司国内外累计实现化学发光免疫分析仪MAGLUMIX8装机740台。

 

亚辉龙

今年5月刚刚上市的亚辉龙，主营化学发光、免疫诊断产品(分为自产、代理两部

分)。

有媒体报道，目前该公司检测项目，在头部企业中排名第二，仅亚于新产业，且在自身免疫、呼吸道病原体、新冠、EB病毒等领域的检测项目数量排名第一。

半年报显示，截至2021年6月30日，公司主要自有产品销往超过90个国家及地区，覆盖境内终端医疗机构客户超过3000家，其中三级医院1052家、三级甲等医院811家，包括北京协和医院、武汉协和医院、北京中日友好医院、北京大学第一医院、广东省妇幼保健院等知名三甲医院。

在化学发光领域，亚辉龙拥有覆盖从大型医院中心实验室、检验科到中小型医院、POCT诊断等多场景应用的一系列化学发光检验设备，以及十大类境内外共129项检测项目的试剂产品，具备完善的诊断项目菜单，项目数量处于行业领先地位。公司拥有成熟的化学发光技术平台，在仪器、磁珠包被、吖啶酯标记、试剂体系等核心领域均具有专利。

其自主研发生产的化学发光仪器主要指标均达到国际体外诊断龙头同类产品水平。尤其是自主产品使用的是吖啶酯技术路线，与外资巨头路线相同，而且无需进行催化、体系稳定且产生结果时间更快。

 

 

 横向对比

 

从增长角度来看

迈瑞医疗：2021Q2收入为127.78亿元，同比增长20.96%；归母净利润43.44亿元，同比增长25.79%。

安图生物：2021Q2收入为16.78亿元，同比增长39.13%；归母净利润为4.13亿元，同比增长50.63%。

新产业：2021Q2收入为12.26亿元，同比增长26.35%；归母净利润为4.29亿元，同比增长-9.90%。

迈克生物：2021Q2收入为19.6亿元，同比增长34.97%；归母净利润为5.32亿元，同比增长71.36%。

亚辉龙：2021Q2收入为5.48亿元，同比增长27.84%；归母净利润为0.89亿元，同比减少12.05%。

 

开始推广全自动发光仪器的时间

新产业：2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并成功推上市场。

安图生物：2013年推出第一台全自动化学发光测定仪A2000。

迈瑞医疗：2008年开始立项，2013年左右化学发光投入市场开始销售。

亚辉龙：2013年开始投入研发化学发光技术平台，分别在2015年和2016年成功研制出基于磁微粒吖啶酯技术平台的化学发光检测试剂和设备，意味着亚辉龙已具备了在化学发光领域竞争的实力。

 

仪器和项目

安图生物：公司目前有2款全自动化学发光仪器，AutoLumo A2000Plus，200测试/小时。

迈瑞医疗：有4款全自动化学分析仪，CL-6000i单机检测速度高达480T/h。配套试剂有78个检测项目，其中11个还在注册中。

迈克生物：公司目前有3款全自动化学发光仪器，i3000全自动化学发光免疫分析仪，单机速度300测试/小时，结果最短报告时间14分钟。

新产业：目前是项目最全、机型最多和仪器测试速度最高的。目前面向全球销售9款全自动化学发光免疫分析仪器及157项配套试剂。

亚辉龙：有iFlash 3000-H化学发光免疫分析仪、iFlash 3000-C化学发光免疫分析仪和iModules全自动免疫分析流水线。iFlash 3000化学发光免疫分析仪是一款采用磁微粒吖啶酯化学发光技术，测试速度最大300个测试/小时。

 

终端数

迈瑞医疗：产品和解决方案应用于中国近11万家医疗机构，服务于99%以上的三甲医院；产品远销全球190多个国家和地区，进入大量全球顶尖医院与研究机构的核心科室。

安图生物：目前终端医院发光约5000台，30%+仪器在三级医院，是国内发光仪器在三级医院占有最多的公司。

迈克生物：迈克生物自主产品的用户已经覆盖全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%。报告期内新增覆盖11个国家和地区的130余家经销。

新产业：累计为国内7200家以上的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超8900台；在海外市场为146个国家和地区的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超9500台。

亚辉龙：主要自有产品销往超过90个国家及地区，覆盖境内终端医疗机构客户超过3000家，其中三级医院1052家、三级甲等医院811家。

 

综上可以看出，基于化学发光市场扩容的高景气度，近几年从事化学发光检测的企业如雨后春笋般节节冒出。此次安徽集采，或将有益于具有较强成本控制能力的国产龙头有望抢占更大市场份额。

但未来如何发展，IVD企业还需努力。即时是暂时的失速，也只为更好的远方。

文章来源：体外诊断网   作者：天下、木杉

 

 

 展会介绍

 

 

镇杰·2022第21届河北（春季）医疗器械博览会（简称：镇杰·河北医博会）于2022年3月3-5日在石家庄市中心省博物院东邻的石家庄国际博览中心召开。

      镇杰·河北医博会已连续成功的在石家庄举办了20届，二十届的展望，二十届的沉淀，不断的创新与自我完善，取得了很好的口碑和实效，已成为覆盖华北地区医疗器械全产业链，集产品技术、学术交流、专业采购，企业宣传为一体的行业综合服务平台。

 

  

  

  

  

 

 

    镇杰·河北医博会力求成为影响河北、辐射华北的医疗产业品牌展会，将是广大企业开拓华北医疗卫生市场的首选平台!

 

 

组委会联系电话：

0311-83835022/15533688352